Комер и Макклейн открывают расследование реакции FDA на нехватку лекарств в стране
«FDA не может гарантировать, что жизненно важные фармацевтические препараты останутся на аптечных полках».
ВАШИНГТОН – Председатель комитета Палаты представителей по надзору и подотчетности Джеймс Комер (республиканец от штата Кентукки) и председатель подкомитета по здравоохранению и финансовым услугам Лиза Макклейн (республиканец от штата Мичиган) сегодня обращаются к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с просьбой предоставить информацию. понять реакцию FDA на растущее число критических случаев нехватки лекарств, которые задерживают и запрещают американским пациентам получать жизненно важную медицинскую помощь. В письме комиссару FDA доктору Роберту Калиффу законодатели запрашивают документы и брифинг для сотрудников, чтобы понять роль FDA в мониторинге и предотвращении нехватки лекарств.
«На момент написания этого письма FDA перечислило в своей базе данных нехватки лекарств 128 лекарств, которые в настоящее время испытывают дефицит. Текущий дефицит включает важные лекарства, обычно используемые для лечения инфекций, респираторных заболеваний, сердечной недостаточности, психиатрических заболеваний и рака, а также такие лекарства, как амоксициллин, пенициллин, альбутерол, аддералл и цисплатин/карбоплатин. Ранее в этом году наблюдался дефицит детского ацетаминофена и ибупрофена. Дефицит лекарств от рака стал настолько серьезным, что FDA временно разрешило импорт лекарств, произведенных китайскими производителями, не одобренными FDA. FDA не может гарантировать, что жизненно важные фармацевтические препараты останутся на аптечных полках», — написали законодатели.
Согласно национальному опросу, проведенному в июле 2023 года , до восьми из десяти больниц и фармацевтов нормируют лекарства и откладывают прием, поскольку борются с нехваткой лекарств. Дефицит жизненно важных лекарств возник еще до пандемии COVID-19 и усугубился такими факторами, как чрезмерная зависимость от производственных мощностей, расположенных в зарубежных странах. Государственный контроль над ценами в рамках программы демократов по снижению инфляции (IRA) еще больше усугубит нехватку лекарств, усугубляя ненадежность цепочки поставок и приводя к сокращению инвестиций в новые лекарства в долгосрочной перспективе.
«Проблемы FDA с острой нехваткой лекарств возникли задолго до пандемии COVID-19. Существует множество причин нынешнего состояния нехватки лекарств, помимо задержек в цепочке поставок из-за пандемии, включая чрезмерную зависимость от оффшорных производственных мощностей, растущий спрос на фармацевтические препараты и сокращение производства дженериков. […] Дефицит лекарств будет только усугубляться положениями Закона о снижении инфляции (IRA), которые требуют государственного контроля над ценами на лекарства, отпускаемые по рецепту. Контроль над ценами в конечном итоге ограничивает прибыльность фармацевтических компаний в ущерб инвестициям в новые методы лечения и лечения», — продолжили законодатели. «Очень важно, чтобы FDA контролировало и предотвращало будущую нехватку лекарств для поддержания здоровья и качества жизни американцев».
Источник:
Leave a Reply